Le développeur de médicaments américain Novavax Inc a déclaré lundi qu’il entamait une étude à mi-parcours de son vaccin expérimental COVID-19 en Afrique du Sud, alors que le pays subissait une augmentation des cas de coronavirus.
L’étude d’essai de phase 2b de NVX-CoV2373 sera menée sur environ 2665 adultes en bonne santé et évaluera la sécurité et l’immunogénicité chez environ 240 adultes séropositifs médicalement stables, a déclaré la société dans un communiqué reut.rs/3g0sRzb.
«Parce que l’Afrique du Sud connaît une poussée hivernale de la maladie COVID-19, cet important essai clinique de phase 2b a le potentiel de fournir une indication précoce de l’efficacité, ainsi que des données supplémentaires sur l’innocuité et l’immunogénicité pour le NVX-CoV2373», a déclaré Gregory, chef de la recherche chez Novavax. Glenn.
L’Afrique du Sud est le cinquième pays le plus touché avec 583653 cas de coronavirus et 11677 décès, selon un décompte de Reuters.
La Fondation Bill & Melinda Gates accorde une subvention de 15 millions de dollars pour l’essai clinique, a déclaré la société.
Novavax a déclaré qu’il avait l’intention de lancer la phase 2 de cet essai aux États-Unis et en Australie dans un proche avenir et qu’il inclurait environ 1 500 candidats.
Plus tôt ce mois-ci, Glenn a déclaré à Reuters que la société commencerait bientôt des essais cliniques de stade avancé beaucoup plus importants et pourrait potentiellement glaner suffisamment de données pour obtenir les approbations réglementaires dès décembre.
En juillet, le gouvernement américain avait octroyé à Novavax 1,6 milliard de dollars pour couvrir les tests et la fabrication d’un vaccin potentiel contre le nouveau coronavirus aux États-Unis dans le but de délivrer 100 millions de doses d’ici janvier.
Le mois dernier, AstraZeneca a déclaré que des essais de stade avancé de son médicament expérimental AZD1222, qui est développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, sont en cours au Brésil et en Afrique du Sud et devraient commencer aux États-Unis, où la prévalence est plus élevée.
